05:17

1405/02/31

نقطه عطفی در تاریخ پزشکی؛ ثبت اولین تاییدیه جهانی برای محصول درمانی مشتق شده از سلول‌های iPS

شرکت سومیتومو کمیکال (Sumitomo Chemical) اعلام کرد که شرکت تابعه‌اش، «سومیتومو فارما»، موفق به دریافت مجوز تولید و فروش اولین محصول سلول‌درمانی جهان بر پایه سلول‌های iPS (سلول‌های بنیادی پرتوان القایی) شده است. این موفقیت که در ژاپن به تایید نهایی رسیده، گامی انقلابی در درمان بیماری‌های صعب‌العلاج و توسعه پزشکی بازساختی محسوب می‌شود.

شرکت سومیتومو کمیکال در بیانیه‌ای رسمی اعلام کرد که شرکت «RACTHERA» (یک شرکت سرمایه‌گذاری مشترک با مالکیت ۶۶.۶ درصدی سومیتومو کمیکال و ۳۳.۴ درصدی سومیتومو فارما) به دستاوردی تاریخی دست یافته است. بر این اساس، وزارت بهداشت ژاپن مجوز تولید و بازاریابی (به صورت مشروط و با محدودیت زمانی) را برای محصولی که از سلول‌های عصبی پیش‌ساز دوپامینرژیک مشتق شده از سلول‌های iPS آلوژنیک ساخته شده، صادر کرده است.

این محصول جدید به طور خاص برای بهبود وضعیت بیماران مبتلا به بیماری‌های عصبی و حرکتی طراحی شده و اولین نمونه در جهان است که با استفاده از فناوری سلول‌های iPS به مرحله تایید تجاری می‌رسد.

اهمیت راهبردی:
گروه سومیتومو کمیکال سال‌هاست که تحقیقات گسترده‌ای را در حوزه سلول‌های بنیادی و درمان‌های سلولی انجام داده است. این شرکت از طریق همکاری با سازمان‌های توسعه و تولید قراردادی (CDMO) مانند S-RACMO، زیرساخت‌های لازم برای تولید تجاری محصولات پزشکی بازساختی را فراهم کرده است.

«نوبواکی میتو»، رئیس و مدیرعامل سومیتومو کمیکال، این موفقیت را یک «نقطه عطف بزرگ» در تلاش‌های طولانی‌مدت این گروه برای حل چالش‌های اجتماعی از طریق نوآوری‌های علمی توصیف کرد.

چشم‌انداز آینده:
این تاییدیه نه تنها جایگاه سومیتومو را به عنوان پیشگام جهانی در صنعت بیوتکنولوژی تثبیت می‌کند، بلکه راه را برای درمان‌های جدید در حوزه‌هایی که پیش از این گزینه‌های درمانی محدودی داشتند، هموار می‌سازد. سومیتومو اعلام کرده است که به توسعه این فناوری برای بهبود کیفیت زندگی بیماران در سراسر جهان ادامه خواهد داد.

نوشته شده توسط:

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *